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文丨浩悦资本

POCT(Point of Care Testing)最早诞生于1980年代的美国，顾名思义，是一种即时、现场、快速、便捷的检验方法。相比大型集中式检验，具有低成本、无需专门培训、简单快速的特点。因此被广泛应用于需要进行快速判断或条件不足的临床场景，以及个人健康管理、疫情监测、海关、执法等特定领域。

随着技术的进步，POCT的检测项目和产品不断丰富，而方法学平台也从早期单一的胶体金向全平台发展。这一趋势推动了POCT市场规模的不断扩大。在国际市场，已经出现了罗氏、雅培、西门子、碧迪等龙头企业。

国内市场近年来在医疗体制变革的驱动下，也实现了高速增长：根据行业研究与上市公司年报显示，2017年中国体外诊断市场规模超过700亿元人民币，POCT市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上，年增速超过25%。

推动我国POCT市场快速增长的驱动力，主要来自“上、下”两个方向：

“上”即为高等级医院的临床科室、重症病房和急诊室等场景下，对于检测时效性和灵活性的高度需求，以及检验科备用机和夜间使用等需求；

“下”即为基层医疗机构对于医疗质量提升，服务内容拓展的需求。在“分级诊疗”、“大病不出县”等政策趋势下，占据我国医疗机构95%数量的基层医疗机构将面临更加庞大的诊疗人数和更高的医疗质量需求。

市场规模与需求的真实性

根据公开资料统计，我国二级及以下医疗机构数量约为94万家，全年检验收入规模约1,200亿元人民币。

浩悦资本基于基层供应商访谈内容了解到，基层老慢病多，常见病多，现有设备差，医生水平低，方便快捷的检测手段成为基层医生的迫切需求，并能给医生带来更多的诊断建议。

基层医疗机构目前大多仅有生化血球，甚至只有血常规等最基本的检测设备，缺乏适合使用、方法先进的设备，这样的产品能够帮助基层医疗机构拓展检测项目、拓宽服务范围、提升医疗质量，开设过去“开不了”，但是“结果快，能挣钱”的项目将成为可能。

浩悦资本针对POCT潜在市场的真实性，面向基层医生和供应商进行访谈，获得以下主要信息：

某基层连锁医疗机构检验科主任表示，他所在的检验科每天会收到该连锁机构市区所有门店（社区门诊和一级医院）的送样，总数约200个左右，目前最核心的检测需求是心肌、甲功和激素。

而华北地区某大型IVD产品供应商向浩悦资本反应，该供应商目前在省内服务100多家医院，其中典型的二甲医院，每天pct和心肌类分别能开30个左右。该省共有18个地级市，平均每个地级市7个县，每个县至少有10个卫生院，合计1,200-1,300家机构。整体来说市场需求十分可观，按照现有市场和渠道情况推算，他们一年至少可以推动POCT设备进入30家基层机构。

被访对象普遍认为POCT市场潜力巨大，并且这样的产品将受到医生和医疗机构的欢迎，面对这样的市场潜力，如何推动落地？

一方面依靠供应商自身实力，另一方面项目的全面性至关重要，全面的项目菜单，才能适应用户更多的差异化需求。基层医疗机构往往只计划并开展特定的几个项目，例如心肌、感染或激素等大类下的项目，而不同机构间对于项目的需求差异，会随着周边居民构成产生较大的差异，因此POCT厂商如要覆盖整个区域，必须提供足够而全面的“菜单”以满足当地数量众多、布局分散的基层机构。

当然，试剂的菜单也要基于企业本身的产品特色和研发能力，不能一味求大求全。

技术与竞争态势

近年来，国内市场众多IVD企业认识到基层POCT规模巨大的潜在市场，已有数十家企业进入面向基层POCT产品的研发生产中。

相较传统层析法POCT，竞争较为激烈的是采用免疫荧光、化学发光等先进方法学产品领域。免疫荧光领域的代表企业有万孚、基蛋等一批大型上市公司。更加新颖、先进的则是化学发光POCT平台，目前国内有超过20家企业进入该领域。这类企业主打特色是心肌、感染、激素等项目，以及“单人份”概念。

基层医疗场景由于日均检测量少，采用大型发光平台的瓶装试剂，往往会面临“没用完就过期”的情况，导致大量的成本浪费。传统大型机器在定标和质控阶段带来的试剂消耗，对于基层机构来说也是沉重的负担。

因此，国内大量厂家转向设计生产“单人份”化学发光POCT平台，这一设计完全摒弃了机器的内部液路结构，所有的反应清洗步骤均在一根试剂条上完成，在彻底杜绝了试剂浪费的基础上，大规模生产后单个检测的利润仍然可以得到保证。目前国内这一领域的主要企业如下所示：

机会、挑战与建议

机会

1.市场：基层机构对于POCT仪器和检测的需求是客观存在的，借用基层医生和代理商的说法，目前很多项目没有开展是因为没有相应的设备；在分级诊疗的大政策背景下，基层对于心肌、炎症以及维生素/激素等慢病管理相关的检测需求会逐渐凸显，而且高定价的先进方法学带来的经济效益，也对基层医疗机构有比较大的吸引力；同时基层POCT累积的存量市场规模巨大，随着医改深化，将会得到进一步的释放；

2.在三菱、梅里埃等国际大厂的带动下，单人份化学发光POCT的仪器和试剂技术已经比较成熟，给了国内企业快速上马的机会。

挑战

下沉丨大厂方向调转，竞争愈加激烈

浩悦观点：POCT市场足够大且高度分散，只靠几个大企业是无法彻底瓜分的；而且基层医疗和大医院市场推广方式有所不同，相比依靠品牌的产品下沉方式，经销商对基层的覆盖影响是更加重要的。

动力丨基层缺乏动力，服务机构抢占份额

浩悦观点：对于心标等注重时效性的项目，基层的外包模式检测用时比较久，无法满足科室需求；同时自身开展检测项目能带来更好的经济效益，基层市场对于“快且准”、“全自动”、“经济效益明显”的产品欢迎程度比较高。

成本丨成本控制问题

浩悦观点：从表面上看，采用单人份模式的POCT仪器会给人一种“单个检测成本较高”的印象，但是单人份的试剂包装形式大大减少了试剂的浪费，以及定标和质控的消耗；同时，医疗机构现行收费标准都是基于方法学来制定的，化学发光检测试剂往往有较高的终端价格，因此医院、流通渠道和厂家都能实现稳定的毛利润；最后，大规模生产后的单人份试剂可以实现良好的成本控制。

基层POCT产品的主要评价维度：

1.检测项目的“菜单”不可片面求大求全，要依托公司的整体实力和特长综合考虑，但是拥有独家的特色项目可以帮助企业快速打开市场；

2.在基层场景下，因此企业是否拥有过硬的基层销售渠道对于快速占有市场是至关重要的；

3.在国内众多企业一拥而上的环境下，报证进度至关重要，产品能够更早进入市场的企业，才能在竞争对手前抢占更广泛的布局，实现更大的价值；

4.基层医疗从业人员专业性相对较弱，因此仪器的检测质量、工业设计、易用性、后期维护成本以及厂家提供技术支持的能力也是重要考虑因素。