图：来源500xp

文：华兴资本

全球疫情升级下，医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域，华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例，从生物医药、IVD及基因检测、医疗器械到医疗服务、智慧医疗五大领域及资金端入手，力求全面描摹过去一年间全球医疗领域发展风向。

回顾2019年，以美国为代表的全球生命科技领域发展依然如火如荼，私募融资、IPO、并购、合作等多种交易形式蓬勃发展，频频出现重磅交易。在临床进展方面，靶向治疗大放异彩，光芒盖过IO。

相比之下，中国新兴的生物医药行业在一二级资本市场表现大相径庭：私募融资在经历了2018年的高潮后进入低谷，科创板IPO表现明显优于港股，并购合作交易量达到了三年来的高峰。国家医保目录更新、带量采购等重大政策的出台以及CDE的持续改革使得国内外新药上市的时间差越来越小，生物医药领域系统性红利正在逐渐消失。

无论是大型传统药企，还是中小型生物科技公司都渐渐认识到，扎扎实实做创新，面对全球市场的竞争，已然成为生存发展的必经之路，而不再是选项之一。

首期报告聚焦全球生物医药领域，总结过去一年资本市场表现，细数国际合作交易动态和临床进展热点。

【重点导读】

报告全文共计12229字，插图32张

• 国内：根据已披露数据，2019年度我国医药及生物技术行业私募融资总金额为40亿美元，较2018年降低20%；交易数量共计117笔，较2018年减少20%；平均单笔交易金额约为3,400万美元，较上一年下降13%。
• 国外：2019年，海外医药及生物科技领域的私募融资交易总金额为138亿美元，相比上一年略有下降。
• 根据已披露的交易数据，我国2019年并购交易无论是数量还是金额都达到2017年以来的最高峰。全年总并购交易金额约40亿美元，是2018年的4倍多，全年并购交易数量20笔，比2018年增加25%。
• 全球合作交易总体数量较前几年有明显下滑，但交易金额却继2017年之后再创新高，达到1,157亿美元。授权交易在2019年量价齐跌，无论是交易数量还是交易总金额都出现明显下降。
• 2019五大临床进展热点总结：靶向治疗、肿瘤免疫、新一代细胞治疗、基因治疗、NASH领域。

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2019年是中国生物医药行业的政策创新年，2019年8月，我国《药品管理法》实行了18年来的首次重大修订。本次修订涉及多项调整，例如明确药品上市许可持有人制度；实施临床试验备案制；通过药品追踪确保问责；用自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定等。

而曾经长达8年没有调整的中国医保目录也在2019年迎来再次更新，在此状态下，预计医保目录的频繁更新将会成为常态。对于专利已到期的原研药，国家“腾笼换鸟”的带量采购由“4+7”模式进一步扩大至全国范围，使未能进入集采名单的药企遭到一定的打击。

国家药监局的持续改革掀起了新药上市的热潮。从历史上看，中国新药上市的速度往往滞后于国外5-10年，但基于2019年在中国上市的所有新药统计，这一数字已缩短至4年左右，有一些药已经缩短到1年甚至更短，新药市场热度有所下降，但仍然吸引了众多资金入场。我们认为：医药及生物科技板块在中国资本市场将持续扮演最重要角色之一。

一、私募融资：中国海外表现不一

1. 中国医药及生物科技私募融资遇冷

2019年，根据已披露的我国医药及生物技术行业私募融资的交易数据，2019年度融资总金额为40亿美元，较2018年降低20%；交易数量共计117笔，较2018年减少20%；平均单笔交易金额约为3,400万美元，较上一年下降13%。

2. 海外生物科技私募融资热度接近2018年，多个巨额吸金项目涌现

2019年，海外医药及生物科技领域的私募融资交易总金额为138亿美元，相比上一年略有下降。从适应症的角度看，肿瘤依旧是最热门的领域，占总交易数量和金额的三分之一。技术平台型企业紧随其后，占总交易数量和金额的17%-18%。罕见病和神经系统疾病各占约一成。抗感染及其他各类适应症占总交易数量和金额的三成。

二、IPO：冰火两重天

2019年内地、香港、美国医药企业IPO表现各异，翰森制药以11亿美元的募资额笑傲全球，但港股排名前十的医药企业总融资额比美股前十名高出15亿美元，体现了中国二级市场强大的募资能力。登陆科创版、港股常规途径和港股18A的企业上市后的表现同样呈现冰火两重天的态势：在科创版上市的企业至今平均涨幅近200%，中位涨幅为165%；港股常规途径上市的公司除Viva外皆优于恒生指数表现；而港股18A上市企业，除康希诺、康宁杰瑞外股价皆跌破发行价。由此可见，香港二级市场投资人更看好拥有接近商业化产品、具有丰富管线且产品针对高潜力治疗领域的公司。

三、并购交易：市场异常活跃，数量金额双升

根据已披露的交易数据，我国2019年并购交易无论是数量还是金额都达到2017年以来的最高峰。全年总并购交易金额约40亿美元，是2018年的4倍多，全年并购交易数量20笔，比2018年增加25%。

四、全球合作：大额交易增多

1. 全球合作交易金额创历史新高

回顾2019年，全球合作交易总体数量较前几年有明显下滑，但交易金额却继2017年之后再创新高，达到1,157亿美元。

2. 中国合作交易金额大幅提升

中国合作交易总金额的增幅主要来自于授权交易，这体现了随着中国生物制药的发展以及国际药厂自身的战略转型，越来越多的长尾资产有出售需求。同时，希望借他山之石满足国内缺口的中国公司也逐渐增多。引进产品的热情也让中国生物制药公司的授权交易价格随之水涨船高。

五、临床进展热点总结： 2019年五大热点

1. 靶向治疗大放异彩

2. 肿瘤免疫竞争仍然激烈

3. 新一代细胞治疗初放光芒

4. 基因治疗吸引全球目光

5. NASH领域道阻且长，突破在即