当我们在讨论“类器官”时，我们在讨论什么？

这个已经被用得太多的句式，却十分适用于目前的“类器官“行业。

首先，我们看到，国内外讨论的重心有所不同。目前国内的相关政策，还是较为强调“类器官”这一概念，如2021年科技部下发的通知中，把“基于类器官的恶性肿瘤疾病模型”列为“十四五”国家重点研发计划中首批启动重点专项任务。CDE也是将类器官列入基因治疗及针对基因修饰细胞治疗产品的指导原则当中，“当缺少合适的动物模型满足试验需要时，可以使用类器官等替代性模型开展试验”。

如果观察欧美公司的业务与产品，以及美国政府的相关文件，可以发现更多提及的是“器官芯片”与“微生理系统”概念。

如美国众议院在今年6月通过的《2022年食品和药品修正案》，是将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床实验评估体系纳入法案。今年的里程碑事件，FDA批准的也是基于“器官芯片”研究获得临床前数据的新药（NCT04658472）进入临床试验等。

美国NIH、FDA和国防部更是早在2011年就牵头推出了 “微生理系统” 计划（MPS 计划），把器官芯片技术的开发和应用上升到国家战略层面。经过十余年的发展，美国政府与各高校科研机构、药企、生物科技公司，甚至科技巨头合作，不断展开测试，完善器官芯片的标准，以促进它作为药物研发新技术的开发和使用。

经过10多年的探索，FDA对于微生理系统与器官芯片的定义与要求在持续进化。在FDA给出的定义中，器官芯片是微生理系统（MPS）的一个子集，微生理系统的设计旨在为细胞提供和支持物理（温度、pH 和氧气）/生化/电气/机械（流动或拉伸）/结构/形态等条件，能够具有器官或组织功能。

在动脉新医药的访谈中，行业人士倾向于将类器官和器官芯片归为两条不同路线。类器官指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维培养而形成的具有一定空间结构的组织类似物，通过原代细胞培养或通过iPSC培养，可成为一种人源化细胞的来源，属于发育生物学概念，常被提及的类器官鼻祖Hans Clevers就是发育生物学出身。

器官芯片则是多学科高度交叉的前沿技术，涵盖了物理、化学、生物学、材料学、工程学和微机电等多个学科。器官芯片本身是精密仪器，能够为两种或两种以上的细胞培养提供环境，且通过灌流方案实现细胞在动态受力状态下的长期培养，最重要的，是能够为实现器官功能提供必要的支持。

比如Emulate的芯片具有真空装置，可以通过挤压伸缩模拟肺泡的收缩、肠道的蠕动等等功能。

简单对比两者，就是类器官无法系统化，对人体环境模拟能力有限，即类器官是对人体微小组织的模拟，药物代谢、器官之间的相互作用等必须靠器官芯片承载，如果想逐渐代替动物模型、在药物研发中发挥价值，最终需要器官芯片完成。

援引行业人士观点，类器官与器官芯片“两者并不冲突”，器官芯片建模时需要类器官作为来源，高质量的类器官，且“两者总归要合二为一的，也就是走向‘医工结合’”。

除了类器官和器官芯片，我们也观察到国内还有一些其他概念名词。比如肿瘤类器官，让人困惑的地方在于：肿瘤本身并非器官。但从相关公司的业务介绍来看，肿瘤类器官应是对照tumoroids（有译为肿瘤小体或类肿瘤）一词，即：将患者肿瘤组织分离打碎成相同规格的微球，在体外建立类似体内的微环境中进行3D培养。

海外公司Xilis就是专注这一业务，通过Xilis的技术平台，癌症患者的组织样本可维持与原发组织样本中发现的相同的异质性肿瘤微环境，从而代表患者的完整疾病状态。

类器官芯片一词，也有不少公司在使用，但本身器官芯片是无法养类器官的，因为器官芯片和类器官是两种形态，前者是模拟血管的灌流状态，而类器官的操作方法是用粘稠度很高的胶让细胞分化。

不过根据类器官芯片的阐述，更多是指将器官芯片与类器官相整合，促进类器官结构更仿生，功能更成熟等。但如果从这一点出发，类器官本就是器官芯片的一种细胞来源，可以把分化好的类器官提取出来铺到芯片上，从而模拟人体系统。