（图片来源：File Photo）

钛媒体App 5月26日消息，北京时间今天早上，马斯克的脑机接口公司Neuralink在社交平台上表示，该公司已获得美国食品和药品管理局（FDA）批准，将启动首次脑植入物人体临床研究，但尚未开始进行临床试验招募工作。

“这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作令人难以置信的工作结果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”Neuralink在推文中表示。

这意味着，Neuralink成为继Synchron之后，第二家获美国FDA批准进入首次人体临床试验的脑机接口公司，同时也预示着Neuralink朝着马斯克希望实现的“全脑接口”商业化的目标更近了一步。

事实上，Neuralink的这次FDA批准过程一波三折。

Neuralink公司成立于2016年，其致力于脑机接口技术的研究，其正在开发一种大脑植入物，通过侵入式脑机接口技术，在大脑中植入微小的电极，利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”，从而希望帮助瘫痪的人重新行走，并治愈其他神经系统疾病。

不过，自2019年以来，马斯克至少曾四次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验。但该公司的申请在2022年初被拒绝，因未解决该机构对实验性植入物安全性的担忧。去年12月，马斯克再次宣布Neuralink在未来6个月内开始人体临床试验。

• 2019年9月，马斯克宣布，Neuralink研发出“脑机神经织网”设备N1，将3000多个电极附着在柔韧丝状物上，或将实现大脑意念控制电脑。自此之后，脑机接口的研究推向了公众视野，并成为当下热点。
• 2020年8月，马斯克再度发布Neuralink最新研究成果，并实现了给猪植入脑机接口的实验：利用一款硬币大小的植入芯片设备Link V0.9，以及手术机器人V2，将这个“硬币”设备植入到人类颅顶的大脑皮层部分，完成脑机接口的植入。机器获得了大脑内部的电极信号，传输到手机、电脑等设备上，实时完成脑-机之间的数据传输。
• 2021年4月，Neuralink更进一步，在一只名为“帕格”（Pager）猕猴中进行脑机接口实验，实现了一只猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下，仅用大脑意念方式来控制一台电脑，并玩转乒乓球游戏。
• 2022年12月，马斯克宣布，通过多个设备/硬件升级，Neuralink已经在一只名为Sake的猴子上实现了用大脑控制一个虚拟键盘来打字，完成快速的“意念打字”，并预计将在未来6个月内开始人体临床试验。

另据路透社报道，FDA批准之际，Neuralink已经成为美国政府调查的对象。本月早些时候，美国立法者敦促美国农业部等部门调查监督Neuralink的动物测试，是否导致了动物无辜死亡和仓促的实验成果。去年12月，应联邦检察官的要求，美国农业部监察长开始调查Neuralink可能违反动物福利法的行为。

Neuralink今晨在推文中表示，该公司尚未开放进行临床试验。

马斯克曾透露，下一代Neuralink产品，除了脑机接口的芯片与电极、手术机器人两大产品外，该团队正在开发进入脊髓、并有可能恢复瘫痪患者运动能力的植入物，以及植入两只猴子视觉皮层的恢复视力的眼部植入物。Neuralink表示，其目标是为那些在黑暗中生活了几十年的人重现光明。

成立七年来，Neuralink共完成超过1.6亿美元（约合11.33亿元）的融资，资金大部分来源于马斯克本人。2020年PitchBook披露的数据显示，Neuralink公司估值超过5亿美元，另有消息显示，截至今年1月，Neuralink预期估值高达55亿美元。（本文首发钛媒体App，作者｜林志佳）