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文 | vb动脉网

当地时间10月4日，原诺华生物仿制药子公司山德士在瑞士证券交易所上市，在美国采用美国存托凭证（ADR）。关于诺华对山德士的剥离讨论持续已久，直至去年8月诺华确定了分拆山德士的计划。山德士成功独立上市，欧洲最大的仿制药公司就此诞生。

合久必分与分久必合，是MNC商业运作中持续发生的故事。2003年，诺华将其所有的仿制药业务合并到山德士品牌下，20年后，营收百亿美金的山德士因其并不出色的利润率被诺华“放弃”：2022年诺华创新药业务的核心经营利润率达36.90%，而山德士只有20.58%。

对诺华来说，简化和专注是其近年来的战略特色，其精简动作早在2018年就已开始。考虑到MNC近年来面临管线断崖以及新的格局竞争，面对因新冠疫苗而获得巨大现金流的辉瑞，靠代谢领域管线而业务飞涨的诺和诺德、礼来等，诺华更需要通过具有差异化甚至颠覆性的创新药突围。

再次自行运作的山德士一直在通过收购为业务做增长储备。仿制药在当今预算压力巨大的形势下，有助于确保医疗保健体系的可持续性，同时也可以释放创新药品研发所需的资金。

MNC拆分事件中，新成立的公司往往会因为脱离大公司的“束缚”而更好施展能力，迎来增长第二春。诺华和山德士的未来，都更加值得期待。

新的山德士，能成为仿制药龙头吗？

山德士的抗感染药和生物类似药业务可以追溯到20世纪中期，目前山德士提供约1000种药品，涵盖广泛的治疗领域，且至今仍然是世界上最大的仿制抗生素生产商，截至2020年，覆盖全球约5亿名患者。

诺华正式将所有仿制药业务合并在山德士旗下的2003年，是全球仿制药的蓬勃发展期——许多热门药物的专利在90年代到期，由此开启了仿制药的大量生产。

而近年来，仿制药价格面临下行压力，在美国市场，一些主要支付方如商业保险公司和政府都在推动降低药品成本，这直接影响仿制药的价格。例如根据美国药品信息服务公司Elsevier数据，2019年美国前100种大宗使用仿制药的平均价格下降了约4.5%。全世界都在压低药品价格，欧洲、日本、中国都在施行集采或限价政策。

伴随着仿制药价格的大幅持续下降，处方量增长却遇到了瓶颈。美国市场中，仿制药占据了90%的处方量，已经来到天花板，仿制药市场增速乏力，仿制药巨头的利润水平受到挑战。这也是诺华剥离仿制药业务的主要原因。

同时，随着更多印度和中国企业加入全球仿制药生产，老牌仿制药厂商面临更大的竞争压力，利润空间进一步被压缩。

2022年全球仿制药营收Top 5

从2022年全球仿制药营收数据中可以看到，晖致、梯瓦两大仿制药巨头都遭遇了营收下滑，后者更是净利为负。山德士去年经汇率影响调整后销售收入增长了4%，但刚过90亿美元的营收，要达到山德士首席执行官Richard Saynor所设立的全球仿制药龙头目标还有不少的差距。

想在仿制药领域拿到头把交椅，在欧洲和美国推出新生物类似药产品是山德士接下来的主要任务。生物类似药研发复杂，仿制难度大，其价格和利润都比化学仿制药高很多。在众多仿制药巨头中，山德士最早布局生物类似药，山德士的非格司亭生物类似药是美国的第一款生物类似药，于2015年上市。

根据山德士财报，从2020年到2022年，公司生物类似药收入为17.91亿美元、19.25亿美元和19.28亿美元，分别占全年收入的19%、20%和21%。

由于与诺华分离早已成定数，为凸显公司优势与未来市场价值，山德士近年来持续在生物类似药资产发力，或进行生物类似药合作。根据山德士招股书，公司很快将有包括Humira、Tysabri、Prolia和Eylea在内的四大关键生物类似药产品上市，这些药物的年销售额超过400亿美元。

山德士四大关键生物类似药产品，整理自公司招股书

山德士还从Bio-TheraSolutions收购了罗氏抗癌药物Avastin的生物仿制药；收购了Coalesce并获得了3种不同类型的吸入器，有助于其建立现有的呼吸药物组合；与制药公司Adalvo在美国达成六种未命名生物仿制药产品的分销和合作协议；与三星Bioepis达成商业化协议，获得后者Stelara生物类似药权利。

2023年，山德士上半年净销售额约为48亿美元，同比增长8%。随着公司的系列布局动作开花结果，以及又一批重磅药物的专利到期，独立的山德士将向龙头宝座发起冲击。

诺华更需要什么？

对仿制药厂商利好的专利悬崖，放到MNC身上就是焦虑和危机：诺华在2023年到2025年将有11款产品面临专利到期，包括其主要业绩引擎、心血管药物沙库巴曲缬沙坦钠（Entresto），这款药物为诺华在今年上半年贡献了29.15亿美元的收入。

BioPharma Dive专栏曾指出：前所未有的专利悬崖和降低通胀法案IRA肯定会对制药工业带来极大的冲击，加上药物研发复杂程度提高，制药工业本身研发效率下降，管线补充将异常困难，由此，全球制药将进入一个产品减少的时代。

面对更加激烈竞争的市场，今年的JPM大会上，诺华再次强调“All in 创新药”。

一方面是剥离和瘦身：从2018年至今，诺华退出消费健康以及医疗器械领域，拆分爱尔康，出售罗氏股权，转让部分眼科产品商业化权益至博士伦，到今天的拆分仿制药业务山德士。

另一方面是创新和买入。诺华在CGT、小核酸药物，以及核药上的投入与产出都可称作赛道引领者。诺华称其重点布局靶向蛋白降解、细胞疗法、基因疗法、放射疗法和xRNA技术平台，在近两年的收购或引进事件上可以明显看出“知行合一”。

诺华近年部分购入的资产

值得注意的是，诺华作为常年全球市值Top 10的药企，至今没有百亿美元大单品，且在肿瘤领域缺乏重磅产品。尽管公司业务中，诺华发力的五大领域中包含肿瘤，但其更擅长的心血管/肾病、免疫等适应症与肿瘤协同性不高，在今年第一季度，公司还将其癌症管线进行了深度削减。

这可能是诺华的战略和其他MNC差异明显的原因，缺少产生药王的运气，但更具有拥抱新技术的基因。

从今年上半年诺华Top 20销量的药品来看，部分创新疗法已经成为其重要盈利来源，例如两款核药产品：去年底获批上市、治疗前列腺癌的Pluvicto销售额迅速来到4.5亿美元，用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的Lutathera销售额接近3亿美元，同比增长42%，且最新的将其扩展至一线治疗的临床3期试验数据乐观，其市场将进一步拓宽。Zolgensma作为基因疗法的盈利标杆，虽然收入同比下跌，但仍然贡献6.2亿美元。

另外，靶向PCSK9的首款siRNA降血脂新药Leqvio在今年上半年销量增长了近3倍，达到1.42亿美元，Leqvio因其半年一次的给药间隔得到了积极的市场反响，据诺华估计，Leqvio未来放量速度可参考Entresto。

从Top 20药品也可以看出，诺华产品线的广度是其特色之一，不断进行产品组合的扩大和优化，并能将创新疗法商业化，以提升创新药盈利水平，是诺华的拿手项目。去年，诺华创新药的收入为412.96亿美元，占其总收入的81.70%。

丰富的布局下，管线仍有断档，缺乏中后期项目。包括Pelacarsen、Remibrutinib、Lanalumab等大部分具有潜力的新品种上市时间都在2025年或之后。

但历经几年大刀阔斧改革的诺华，已经和其他MNC走出了不一样的道路，越发轻装上阵的诺华将用灵活性和创新聚焦应对接下来的市场变化。

拆分后，日子会怎么样？

大型制药公司对仿制药业务或医疗健康业务进行调整并不少见。去年GSK剥离了其消费者健康业务，后者以Haleon独立运营；2021年，默沙东分拆其生物仿制药业务与女性健康及成熟药品业务，成立Organon；2019年，辉瑞Upjohn和Mylan宣布合并的公司名为晖致，目前晖致本身也在为增长战略做进一步拆分。

拆分不仅可以减少母公司总揽全局所带来的复杂管理问题，分拆后的公司也将得到“新生”。

MNC分拆史上最成功的案例之一莫过于雅培分拆艾伯维。艾伯维在2013年从并不擅长创新药的雅培公司中独立出来，当时市值仅为180亿美元，在拆分的十年后，艾伯维实现总收入580.54亿美元，目前市值达到2630亿美元，反超雅培的1680亿美元。艾伯维在雅培体内孵化后适时退出，获得了很好的资本收益，如果继续把艾伯维的业务留在本体内发展，修美乐很可能是其最后的重磅药品。

去年刚刚独立运行的Haleon也有可观成长，其产品涵盖口腔、疼痛管理、呼吸、消化和营养五大品类健康产品，公司收入142.5亿美元，同比增长9%，营业利润为33亿美元，同比增长5.9%。

2019年与诺华分家的Alcon，在拆分之前营收“恼人”：诺华2008年开始收购Alcon股权时，其营业额为63亿美元，到2018年，其营业额为71亿美元，中间还经历过-9%的业绩暴跌。

分拆后，Alcon的运作更加灵活与专注，包括扩大研发投入，其在2021年的研发投入超过10亿美元，公司还进行了一些收购以补充其产品组合，如Aerie、Ivantis等，并推出了Clareon人工晶体、Precision 1隐形眼镜等新的业绩驱动产品。

2022年，Alcon总营收达87.17亿美元。今年第二季度，净销售额总计 24 亿美元，比 2022 年第二季度的 22 亿美元增长 9%。Alcon预计将在2025年实现营收100亿美元，继续成为行业龙头，届时其全球市场份额将达到32%。

同样的情况将可能适用于今后的Sandoz。Sandoz现在不再需要在大公司中争取关注，而是将成为一个细分市场的领导者，在决策和资源配置上更加灵活和高效，不受诺华整体战略的约束。有分析师表示：“在Alcon，独立释放了力量，这可以作为Sandoz的蓝图。”