国内创新药领域迎来一例投融资。
近日,上海循曜生物科技有限公司(以下简称循曜生物)宣布完成近2亿元的A轮融资,本轮融资由龙磐投资领投、老股东上海生物医药基金追加投资,跃为资本担任独家财务顾问。
公开资料显示,循曜生物成立于2021年5月,在上海交通大学医学院的支持下,由医学院刘俊岭教授团队经上海医药(601607.SH)、上海生物医药基金等共同孵化创立,聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。
成立至今,循曜生物在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线,并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。
据钛媒体APP了解,循曜生物目前研发管线包括:全球首创(First-in-class)新靶点雾化吸入抗体药物、针对A型血友病的全新特异性双抗分子(SV003)以及全新靶点的长效可拮抗凝抗体(SV004)等。
其中,新靶点雾化吸入抗体药物已完成IND申报并获批临床,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)疾病,该疾病是一种以肺纤维化病变为主要表现、肺功能进行性丧失的严重间质性肺病。由于IPF患者的中位生存期为2-5年,5年生存率低于30%,因此IPF被视作“类肿瘤疾病”。
公开资料显示,每年全球整体人群中的患病率约(2-29)/10万。目前仅有吡非尼酮和尼达尼布两款小分子口服药物获批用于治疗IPF,但有效性不足和严重的不良反应导致其存在一定的应用限制。
SV003、SV004正处于临床前研究阶段。其中SV004是一种能够被现有药物拮抗的长效抗凝抗体,SV003则是一种全新分子的FVIII替代性皮下注射双特异抗体,用于治疗罕见病A型血友病。
血友病是一类X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,主要分为血友病A和血友病B,分别因凝血因子VIII(FVIII,Factor VIII)或凝血因子IX(FIX,Factor IX)基因突变导致凝血因子的缺乏而引起。
公开资料显示,全球血友病患者数量大概在70万,中国有14万患者。血友病A在男性婴儿中的发病率约为1/5000,是血友病B的4-5倍。血友病重症患者血浆相应凝血因子含量小于正常人的1%,会频繁发生自发性出血,如关节内出血、软组织血肿、腹腔出血和脑出血等,最终导致严重的关节病、慢性疼痛。
值得注意的是,血友病赛道已有多个制药巨头参与,包括罗氏制药(RHHBY.US)艾美赛珠单抗(Emicizumab,商品名Hemlibra)、诺和诺德(NVO.US)的康赛珠单抗(Concizumab)以及辉瑞(PFE.US)的马塔西单抗(Marstacimab)等。目前,艾美赛珠单抗已在国内上市。但碍于血友病药物的高价,相关患者陷入“有药难及”的窘境。(本文首发于钛媒体APP,作者 | 张海霞)
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