文｜氨基观察

在创新药世界，停下来并不意味着失败，而是一种智慧。

在这个九死一生的领域，有时候，放慢脚步、审视进程，比一味坚持更加明智。因为停下来不意味着失败，相反只有及时止损，继续找寻新方向，才能找到“一生”的机会。

海外药企显然深谙此道。过去两年来，它们不断瘦身，终止药物研发、削减管线，将资源投入到更有希望的项目上。这种决策，并非认输，而是对未来的负责。

回到国内来说，过去很长时间里，国内药企背负着投资者沉重的期望，这也使得及时止损，于它们而言，并不是轻而易举的事情。

但是，经历过资本寒冬拷打以及赛道内卷冲击后，不少药企已经学会，当竞争格局出现变化后，要及时止损，而不是硬着头皮往前冲。

然而，也有一些企业未能及时做出灵活调整。比如，过去几年全力押注新冠药物的舒泰神，未能及时认清形势，直到交了3.8亿元的学费，止损的决定才姗姗来迟。

学会及时止损，或许比持续前行更需要勇气。

姗姗来迟的终止公告

当新冠疫情肆虐已成往事，舒泰神的一则公告，又引起了市场关于新冠药物研发的讨论。

3月25日，舒泰神发布公告，宣布基于当前新冠疫情形势，决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。

截至目前，舒泰神上述项目在 COVID-19适应症方向研发投入共计3.83亿元。

尽管这些研发投入全部为费用化，并计入相应会计期间损益，不会对舒泰神近期业绩产生重大不利影响。但这也意味着，4年时间、3.83亿元打了水漂。

在外界眼中，舒泰神对于新冠药物的研发过于迷恋。

公司曾在2020年至2022年三度启动定向增发，希望募集资金来推进新冠项目的研发。前两次定增均告失败，今年1月份，第三次定增也宣告终止。

虽然三次定增募投侧重不同，但新冠药无疑最受关注，也是舒泰神定增不断启动的催化剂之一。

三份定增方案的总募资金额上下浮动较大，从10.8亿元（7亿元用于产业园建设）到3亿元，再到5.8亿元，关于新冠药物研发的募投比例也2%到7%再到34%。显然，舒泰神对于新冠药研发的迷恋程度在逐渐增加。

需要注意的是，最后一份方案的提出是在2022年12月份，涉及新冠药物临床投入部分金额膨胀约9倍，拟使用募投资金从之前的2200万元提高至1.99亿元，但这并不是舒泰神研发进度最快的新冠药项目BDB-001注射液，而是2022年月份，刚刚获批临床的STSA-1002和STSA-1005联合用药。

在舒泰神看来，STSA-1002和STSA-1005单药的非临床研究比较充分，且已完成的单药I期临床研究显示安全性良好，这为两药联合治疗重型、危重症新冠肺炎的临床研究提供了理论依据。

也正因此，即使在当时进口、国产新冠口服药已经问世的背景下，舒泰神依然决定继续加大抗体类新冠药物研发的投入。虽然抗体类药物效果可能不会差，但成本过高容易导致竞争处于劣势地位。

这是一场胜面不大的¬豪赌。在全球新冠研发竞赛中，烧了大量研发资金却没有成果产出，会是大部分参与药企的既定宿命。

舒泰神也没有得到幸运女神的眷顾。这份姗姗而来的终止公告，更像是对过去的一次黯然告别。

敏锐还是投机

抓住新冠风口是敏锐还是投机，一直以来，外界的认可和质疑也相伴而行。

有看好新冠疫苗长期利好的声音，也有质疑舒泰神投机的声音：如此押注新冠药物，是否分散了过多的精力，而忽略了公司的长远发展？

在市场眼中，舒泰神的新冠药物研发策略太过激进。新冠疫情后期，这一赛道早已拥挤不堪，大小药企参与其中，口服药更是相继问世，后来者谁能走到终点，并不确定。

而舒泰神，同时开了5项临床。

在长达4年的研发时间里，对于市场、监管的变化，舒泰神未必没有感知。毕竟，其对于新冠药物的押注，在三次定增方案的募投计划中也显现出变化。

进度最快的BDB-001，早已陷入止步不前的窘境。因此，在定增方案中，舒泰神的新冠药物押注对象从BDB-001变为了STSA-1002和STSA-1005。

BDB-001曾是舒泰神作为第一批次选手进入新冠药物竞赛的“门票”，早期研发进度一路畅通。

2020年2月7日，BDB-001注射液新冠适应症临床获批。同年，舒泰神公告密集披露研发进度：先是在国内完成了I期临床试验，又相继在印度、印尼、西班牙、孟加拉四国开展国际多中心II/III期临床试验。

截至2021年3月31日，BDB-001的国际多中心II/III期临床试验完成受试者141例入组。

但大好形势也就此按下暂停键。接下来的时间里，舒泰神对BDB-001的研发进度几乎没有新信息披露。

舒泰神等到了机会，却没抓住。

2022年底，其曾计划向NMPA进行BDB-001的注册申报，希望通过应急程序批准相关产品的生产和上市。但它错过了加速窗口期，新冠药获批的紧迫性在降低，患者选择在增多。

截至2023年3月，国内共有4款国产新冠口服药、2款进口药物（Paxlovid、Molnupiravir）获批上市。这已经超过了美国，当时的美国只有3款新冠药物上市，分别是辉瑞的Paxlovid、吉利德的瑞德西韦、默沙东的Molnupiravir。

市场需求减弱的趋势也开始显露苗头。同样在去年3月份，阿兹夫定合作生产商之一拓新药业表示，阿兹夫定原料药暂时处于停产状态，若客户需求增加，将及时安排生产。

从BDB-001的快速冷启动到长达两年的止步不前，舒泰神对研发审批、市场需求的变化不会没有感知。但其仍然决定继续投入新冠药物研发，更是在一年多后的今天，才决定终止5项新冠临床，彻底止损。

及时止损是一门必修课

事实上，在海外的药物研发过程中，根据药物临床试验数据、市场格局变化而调整药物策略，终止药物临床试验、及时止损，可以说是常规操作。

面对新冠这一难得可以改变命运的机会，如舒泰神一般重金押注的药企并不在少数，疫苗领域更甚。但赛诺菲早在2021年就向市场泼了一盆冷水。

2021年9月28日，赛诺菲宣布，mRNA新冠疫苗1/2期临床研究取得阳性结果，在注射第二针疫苗后，91-100%接种者中和抗体滴度提高了4倍。

然而，赛诺菲却决定，不再开展mRNA新冠疫苗的三期临床。也就是说，虽然早期临床成功，赛诺菲却主动退出了mRNA新冠疫苗市场的竞争。

原因很简单，赛诺菲认为mRNA新冠疫苗市场已经饱和，已经没有太大前景。

而复盘舒泰神的经历，不能否认，有一部分原因在于运气欠佳。然而，运气之外，药物的研发战略布局、策略灵活度更是一个不能忽视的问题。

如赛诺菲这般壮士断腕需要极大的勇气。毕竟，当时的疫情走向尚不明朗。

但任何时候，及时止损都是药企通往成功路上的必修课之一。无论疫苗还是药物研发，都犹如海上航行，一条船要安然渡过大风浪，就必须减轻负重。对于大药企而言，将个别疗效、安全性存疑或是市场前景不佳的药物踢出管线，并不会对自身发展造成重大影响。相反，还能节约资源；

对于中小药企而言，手中资源本就有限，及时调整方向，将不具潜力药物壮士断腕，更能够使得有限的资源集中于更具价值的药物上。

说到底，不管是因为药物自身的原因，还是因为市场变化原因，面对波诡云谲的市场，药企都需要保持足够敏锐，及时止损，将资源集中在更具希望的药物。

因为创新药研发，比拼的从来都不是量，而是质。