产品存在质量安全隐患,国家药监局:暂停进口韩国一机构医疗器械

钛媒体App 10月8日消息,国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社开展现场检查,检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物。检查发现,韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面,存在质量管理体系严重缺陷,产品存在质量安全隐患。国家药监局决定自即日起,对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物,暂停进口、经营和使用。

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