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新诺威:子公司注射用SYS6043药品临床试验申请获美国FDA批准
2025.01.16 16:00
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31
15
钛媒体App 1月16日消息,
新诺威
公告,公司的控股子公司
石药集团
巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示,SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。
新诺威
HK
石药集团
大健康
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